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1.2亿美圆!环球第二大医疗器械公司便索赔题目杀青息争!

2019-01-30

  

泉源:东西之家    作者:云汐

泉源:东西之家    作者:云汐

2019-01-30

植入东西

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克日,美国46个州的检察官公布声明,公布了和强死公司的息争和谈,强死及其 DePuy 骨科业务部门已赞成领取1.2亿美圆,以了却该司金属髋关节植入物正在美国几个州的敲诈性营销索赔。

 

此前,强死及其DePuy 骨科业务部门曾被控告正在推行其 ASR XL 和 Pinnacle Ultamet 髋关节植入装配时接纳了不公温和诈骗行动。

 

美国政府宣称强死公司对其金属髋关节植入物的使用寿命提出了误导性的阐明,患者常常需求正在公司声称的5年限期之前要接管一次翻修手术。


而致使该事宜的“罪魁祸首”正在《尖端医疗的原形》医疗纪录片中也曾有大篇幅的引见:


视频:《尖端医疗的原形》


资深的骨科大夫Tower被置入ASR髋关节假体后,身材忽然泛起了非常状态:老是泛起脚哆嗦,耳鸣、常常反复本身的话、行动不受控等新鲜的行为。


随后,Tower的化验效果显现,尿液和血液中钴含量超标了 100 倍!而那统统皆跟此前做过的髋关节置换手术有关,由于他事先用到的髋关节假体恰是钴铬合金的。


Tower 马上停止了髋关节重置,正在重置手术的历程中,当大夫掏出本来的那块假体时,发明那边便像是一个金属烂泥的曲轴箱,要害的韧带——髋关节囊曾经消融了。



不仅是 Tower本身泛起过这些症状,他发明很多如他一样植入过ASR髋关节假体后的患者一样有林林总总的题目:



但,大部分患者对此绝不知情,认为那些症状是本身缘由形成的。

凭据经济合作取生长构造的数据,现在全球凌驾1000万人植入了露钴的髋部、膝盖或肩膀假体。



消费这些金属材料假体的DePuy公司,恰是强死的子公司,也是现在环球最大的骨科医疗装备消费企业之一。

DePuy 于2010年公布正在环球范围内自动召回93000套ASR髋关节植入体系,有12%的ASR髋关节外面体系使用者和13%的ASRXL髋臼体系的使用者正在5年内出问题,需求停止再修复手术,这些将消耗24.7亿美圆,自那今后,该司已处理了数千名不能不移除ASR植入物患者的诉讼。

 

2013年,正在美国FDA增强其野生髋关节法例后,DePuy 住手贩卖这类装备,金属髋关节植入物正在美国也遭到了严厉检察,这些产物轻易致使血液中金属离子蕴蓄,致使腹股沟痛苦悲伤、过敏回响反映、骨和构造坏死,现在该司正在美国面对着约莫10400起和这些装备有关的索赔诉讼。


正在息争和谈中,凭据纽约检察官 Letitia James 的一份声明,DePuy 必需保持一项上市后监视企图,并更新监视有关髋关节植入物赞扬的流程。

 

强死对这些消费者的索赔不予承认,称公司正在装备的开辟、测试和推行方面接纳了恰当和负责任的行动。

 

另外,强死公司已于克日宣布了2018年功绩,整年实现总收入815.82亿美圆,比拟2017年增进6.7%。个中,医疗器械业务板块的支出为269.94亿美圆(1.5%,去年同期266亿美圆),重要包孕外科东西和骨科东西的两大重要局部,二者的年业务支出均凌驾了80亿美圆。


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