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2018年度“十大医疗器械”

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2019-01-17

     

核医学

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泉源:东西之家    作者:Karen

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2019-01-17

  

植入东西

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凭据立异性、突破性、影响力等目标,联影一体化超浑PET/MR、迈瑞医疗研发的Resona 7彩超、安翰胶囊胃镜、飞利浦IQon CT、“睿米”手术机器人、微创火鹰靶向洗脱支架RegaTM心系列植入式心脏起搏器、先健LAmbre™左心耳封堵器、劳思通用型腔镜切割符合器、和雅培辅理善瞬感无创血糖仪十项产物荣获2018年度“十大医疗器械”。


该奖项是正在由人民日报社指点,人民网、康健时报结合主理的2018年第十一届康健中国论坛上公布,具有肯定的权威性。本文,东西之家将为您逐一揭开获此殊荣的“十大医疗器械”。(分上、下两篇引见)

 

联影一体化超浑PET/MR


上榜来由:天下尾款“时、空一体”超浑TOF PET/MR

 

PET/MR代表了高端医疗装备最尖端手艺水准,具有低辐射剂量、多模态多参数成像等上风,是高端医疗装备将来生长的大势所趋,迄今为止,环球可以或许研发制造 PET/MR 而且已有产物正在卖的厂商不超过2家,联影就是个中一家。2018年10月,正在经由了1500多例临床考证后,联影自立研发的“时、空一体”超浑TOF PET/MR得到了CFDA认证,正式推向市场。



相识详情,请浏览东西之家此前报导“”、“”

 

迈瑞Resona 7彩超


上榜来由:国产彩超正在高端范畴“整”的打破


Resona 7彩超是迈瑞正在2015年推出的高端彩超,那款产物的面市对民族彩超意义严重,一定程度上代表着国产彩超正在高端应用领域与得了实质性的希望。Resona 7搭载了迈瑞独占的ZST+域光平台,打破了传统超声波束分解正在成像空间分辨力和工夫分辨力的手艺限定,是对超声成像手艺的一次打破,实现了对超声成像的四大立异:域扫描、全域静态聚焦、智能声速婚配、全息域手艺。相识详情,请浏览东西之家此前报导


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正在2018年的1月,迈瑞“超声剪切波弹性成像关键技术及运用”项目得到2017年度国度手艺发明奖二等奖。


安翰胶囊胃镜


上榜来由:21世纪胃疾病搜检和内镜生长的革命性立异

 

由安翰公司研发消费的“胶囊胃镜机器人”,被医学界誉为“21世纪胃疾病搜检和内镜生长的革命性立异”。那枚小小的胶囊胃镜长度仅27毫米、直径11.8毫米、体重5克。




取以往的的插管胃镜差别,胶囊胃镜搜检,受检者只需喝一口水,吞下一粒一般胶囊巨细的胃镜机器人,这颗“有眼有脚”的小小机器人,便会正在人体内“翻转腾挪”,360度无死角天视察胃部所有部位,而受检者毫无不适感,只需15分钟便可完成胃镜搜检。


视频: 安翰胶囊机器人


现在该胶囊胃镜曾经得到了CFDA和CE认证,是现在独一应用于临床的磁控胶囊胃镜,而且曾经正在英国、德国、西班牙和我国数百家医疗机构运用数十万例次。相识详情,请浏览“”


飞利浦IQon CT


上榜来由:业界尾台以光谱探测器为成像根蒂根基的CT

 

我们一般所看到的CT成像均是是非影象,而飞利浦推出的IQon光谱CT可以或许供应彩色的影象图象,它的上风是可以或许更正确天发明病灶,从而削减远 45% 的反复的影象学搜检,大大低落了医疗用度及人民群众的医疗肩负。

 


IQon光谱CT的核心技术在于“双层”立体探测器,应用立体双层构造、上基层差别晶体闪灼物资间接吸取高能、低能X线,实现“同源、同时、同向、同步”的“四同”精准能谱扫描,真正将能谱手艺从探究研讨推向临床运用。官宣材料显现,IQon光谱CT的信息量,较通例CT多5倍,可以或许为肿瘤、血管斑块性子、心肌活性等剖析供应精准的定性、定量东西。


视频:飞利浦IQon光谱CT

 

“睿米”手术机器人


上榜来由:海内尾个正式获批的神经外科手术机器人

 

北京柏惠维康科技有限公司用时18年完成的神经外科手术机器人——Remebot,能够医治脑出血、脑囊肿、癫痫、帕金森病等10余类神经外科疾病。


 

“睿米”神经外科手术机器人由脑、眼、脚三局部构成。计算机及软件体系是大脑,卖力分解患者头颅的三维模子,以便大夫视察病灶,停止手术计划;机器臂是手,定位已计划的手术位置(精度可达1毫米),同时也是多功能手术平台;摄像头则像人的双眼,可及时捕获机器臂和患者的位置信息,确保机器臂按手术计划途径活动到指定位置。

 

现在,神经外科手术机器人已得到相干范畴8项发明专利,10余项软件著作权和别的权益,完成了两万多例临床手术。


微创火鹰靶向洗脱支架


上榜来由:尾个登上《柳叶刀》“中国造”医疗器械

 


2018年9月,一项由10个国度和区域21家机构结合到场的一项大型临床试验结果,初次登载正在《柳叶刀》上,这项实验证明:中国自立研发的心脏冠脉药物洗脱支架“火鹰”(FIREHAWK),运用了起码的药剂量,因此得到了最高的安全性,而同时正在疗效上取国际顶尖的XIENCE支架媲美。



水鹰作为第三代靶向药物洗脱支架,证实了患者植入后,遭到医治的血管地区可以或许正在晚期快速愈合,由于其立异性的微槽包裹药物、生物可降解聚合物的设想,和较低的载药量(仅需同类产品三分之一的载药量便可实现一致疗效),安全性大幅增添,可有用削减晚期血栓事宜的发作,到达了天下顶尖程度。相识详情,请浏览“”

 

RegaTM心系列植入式心脏起搏器


上榜来由:海内尾个具有国际先辈品格的国产心脏起搏器

 


植入心脏起搏器是现在独一有效能低落死亡率、进步生涯质量的医治心动过缓的要领。海内有约100万心动过缓患者,年新增病例约30~40万人。但是因为没有完整把握起搏器的核心技术和缺少产业化履历,我国的心脏起搏器险些完整依靠入口,加上奋发的价钱,一年只有约8万患者接管了起搏医治。

 

2017年,上海微创医疗器械(集团)有限公司旗下合伙公司———创发心律医疗消费的RegaTM心系列植入式心脏起搏器,正式得到国家食品药品监督管理总局(CFDA)的核准,成为海内第一个具有国际先辈品格的国产心脏起搏器,它们皆只要8 cm3,是目前市场上体积最小的起搏器,使用寿命可达10~12年,上市后能够知足差别病人的需求,具有自动化、心理性、小体积的国际化功用和少寿命的特性。

 

据悉,创领心系列起搏器有多款型号能够知足差别患者的医治需求,每一个型号比同层次入口品牌心脏起搏器自制20%~30%。

 

先健LAmbre™左心耳封堵器


上榜来由:环球创始纳米氮化钛涂层


LAmbre™ 左心耳封堵器体系经由过程经皮微创参与手术对左心耳停止封堵,以到达防备房颤病人中风的目标。其所有金属材料(网架、栓头、启头)外面均掩盖有纳米构造的陶瓷涂层,支持网接纳入口合金制造,经由过程先辈的热处理工艺,使其相对一般带有玄色氧化皮的合金,具有更优越的超弹性机能。


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LAmbre™正在设想和技术上具有“单盘设想”、“封堵稳固”、“型号规格完全”、“可以或许适用于种种左心耳剖解构造”、“无需深切左心耳内停止开释”、“配适最小运送鞘”、“并发症更少”等特性,为环球房颤卒中患者供应了平安有用的手术解决方案。

 

劳思通用型腔镜切割符合器


上榜来由:上海市高新技术结果转化项目A级



劳思医疗自立研发的通用腔镜符合器easyEndo,环球创始的单脚操纵使大夫正在手术中操纵更便利,低落操纵难度,进步精准度,收缩手术工夫,并低落术后癌症复发率;而其创始的最大直转角度60度,比拟国际医疗巨子的42度扭转角度,能扩大低位和超低位直肠癌手术的保肛率。


正在最重要的产物中心机能上,劳思医疗的easyEndo超大转角多功能腔镜符合器也抢先于环球医疗巨子。经由过程环球最威望的第三方检测机构之一——欧洲SGS展开的对照测试,该产物正在悉数中心机能上逾越国际医疗巨子公司的同类产品,特别是正在缝合强度(比进口产品优10%)、钛钉成型不良率(不到进口产品的30%)、东西击发力(比进口产品低19%)等目标方面。

 

雅培辅理善瞬感无创血糖仪

 

上榜来由:最小穿着式血糖监测装备,无需采血针和试纸




雅培辅理善瞬感无创血糖仪是现在体积最小型的穿着式血糖监测装备,血糖检测仪由一个两欧元巨细的一次性圆形传感器构成,经由过程一个少 5 毫米、宽 0.4 毫米的微型针头和小胶贴流动于上臂外侧,该传感器具有防水功用(但弗成带入凌驾1米(3英尺)深的水中或将其浸正在水中凌驾 30 分钟),持续时间长达 14 天,读数时,将配套的手持阅读器置于传感器上方,便可正在一秒钟内扫描得到血糖测试效果,扫描能够隔着衣服停止,阅读器中的血糖数据可保存 90 天。因为读数时需求用手持阅读器扫描传感器,导至这款监测仪没法实现血糖的一连监测,也没法供应预警和夜间读数。


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