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    弥合裂缝:让医疗器械临床试验更科学合规

    跟着国度有关部门关于加速医疗器械审评审批相干政策的密集公布,作为医疗器械企业新产品研发、注册的关键环节——临床试验,正阅历着有史以来最宽的一场厘革。

    尺度法例 2018-12-25

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    图解政策:药品医疗器械境外搜检管理划定(一)

    威望解读

    尺度法例 2019-02-13

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    图解政策:药品医疗器械境外搜检管理划定(二)

    威望解读

    尺度法例 2019-02-13

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    入口MRI、CT、PET-CT、DR等多类医疗装备及其配件免关税和增值税!

    2018年,中美贸易战打的胆战心惊,这项免税政策的落地,对局部医疗行业从业者去说是福音呐。

    尺度法例 2018-12-05

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    『从业必读』医疗器械行业行将迎来最严反把持时期!

    限定合作行动周全清算事情进入倒计时!

    尺度法例 2018-12-14

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    革新FDA 510 (k),医疗器械上市将有新规!

    FDA将镌汰510(K)

    尺度法例 2018-12-04

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    图解政策:用于稀有病防治医疗器械注册检察指点原则(之一)

    尺度法例 2018-11-30

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    图解政策:用于稀有病防治医疗器械注册检察指点原则 (之二)

    尺度法例 2018-11-30

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    医械人看过来,医械注册磨练将被勾销!

    医械注册磨练勾销了,您怎样看?

    尺度法例 2018-11-16

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    关于CT扫查的辐射剂量,国度新出台了参考尺度!

    克日,国度康健委员会公布了《X射线计算机断层拍照成年人诊断参考程度》,该项尺度适用于成年人的通例CT扫描

    尺度法例 2018-11-16

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    2018-12-05

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